5同年22日,医学期刊披露了迄今针对吡啶氯喹/氯喹小得多的一项推论性统计分析,纳入了6起始站96032名Covid-19患病病变,结果显示吡啶氯喹/氯喹单药或与头孢菌素联用对Covid-19患病病变无以西北侧,反而上升了院内发生率和室性心肌梗死的高风险。
出处镜像:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,近期这项大型统计分析却受到了世界性上百名统计分析小组的揣测,5同年28日,他们联名披露了致学术界和医学期刊的一封未篇发表文章,对统计分析的统计统计分析和资料完整性等提议了揣测,拒绝统计分析小组未公开原始资料。
镜像:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在信件未篇发表文章中的,统计分析小组提议了10点揣测,包括使用的吡啶氯喹日平均口服高于FDA的推荐口服,统计分析中的纽西兰的病变资料与纽西兰政府确认的资料不原则上等。有新华网指,无法确认纽西兰卫生机构是否为这项统计分析缺少了资料。
这项统计分析的牵头学术界为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次回绝未公开原始资料。
5同年29日,统计分析小组变更了发表文章的均资料,但坚指统计分析结论维持恒定。
统计分析发表后随之而来的影响
这项统计分析不仅未挖掘出吡啶氯喹治疗新冠的有效性,还挖掘出与严重的肝脏疑虑实际上相关性。之后也有其他统计分析得出过类似的结论,FDA也承认吡啶氯喹/氯喹与肝脏高风险相关,并警告说不可在院外使用吡啶氯喹和氯喹。
该统计分析还首次挖掘出,吡啶氯喹与患病病变的较差发生率实际上相关性,服用吡啶氯喹的患病病变的发生率比未服用的病变将近高出33%。
该统计分析披露之后,另外两项关于吡啶氯喹的抗病毒,一项由流行病学主导,另一项在英国来进行,都被叫停。英国、比利时和意大利政府也不准将该药用做Covid-19治疗。
未篇发表文章对统计分析坚指揣测
信件未篇发表文章提议的一大揣测是,尽管《Lancet》签署了一份对等Covid-19相关资料的承诺,但译者并未确认他们的资料或代码。
统计学家 James Watson坚指,“这个统计分析实际上很多疑虑,但是却发表在了著名篇文章上,通过大量的宣传,对世界各地的抗病毒产生了影响”。
对于变更后的发表文章,Watson说,“译者并未对未篇发表文章的其他9个疑虑采取已对。”
该统计分析的资料是由芝加哥健康资料统计分析该公司Surgisphere收集的,该该公司法律顾问Sapan Desai是该统计分析的合着者之一。
Surgisphere该公司指,他们的资料使用协议书不准对等病变的个人资料以及未公开病房名指,只可以来进行统计分析和对等相比之下结果。Desai说:“严密的隐私标准是病房忠诚Surgisphere的主要原因,我们已经能够从46个东欧国家的1200多家机构收集资料。”
但未篇发表文章坚指,统计分析其他部门将近其所该在病房层面上对等结合后的病变资料。他们还拒绝对该统计分析来进行独立自主统计分析,并拒绝《Lancet》在发表之后其所确认该统计分析的同行评审情况。
肝脏病领域专家Topol说,在这项统计分析发表之后,他从未都说过Surgisphere这家该公司,他们其所该缺少资料供其他人统计分析。”
在变更后的发表文章中的,译者修改了纽西兰和亚太地区的行动者人数。但指明,这些变更不会变动发表文章的结论。
《Lancet》发言人Jessica Kleyn坚指,Lancet将很快发表这项统计分析发来的书评以及译者的已对。
Mehra、Desai等之后发表在《NEJM》上的一项关于COVID-19病变心血管疾病的统计分析中的,也使用了Surgisphere的资料。有统计分析其他部门对学术著作中的有关岁数和发生率的补充材质中的的资料也提议了揣测。Mehra和Desai还未已对采取已对,《NEJM》发言人Jennifer Zeis说,学术期刊准备调查所提议的疑虑。
参考发表文章:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
相关新闻
相关问答